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LES LABORATOIRES VIVACY : DES DISPOSITIFS MEDICAUX PLUS SURS

  • 01/04/2014
  • admin-aag-66
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« VIVACY » : voici un nom que celles ou ceux qui ont recours à la médecine esthétique voient de plus en plus apparaître dans les cabinets médicaux. Partons ensemble à la découverte de ce laboratoire « made in France ».

Les Laboratoires VIVACY sont une société française qui conçoit, produit et distribue des dispositifs médicaux injectables (gels viscoélastiques à base d’acide hyaluronique) dans le domaine de l’anti-âge et plus particulièrement dans l’esthétique médicale.

Grâce à un procédé de fabrication technologique innovant, les Laboratoires VIVACY ont réussi un scénario jeunesse inédit : apporter une amélioration du tissu cutané à tous les âges de la vie, en surface et en profondeur, en offrant aux consommateurs des interventions les plus sûres possible avec des produits résorbables.

Le résultat de la recherche et développement du laboratoire est un choix de huit gels d’acide hyaluronique STYLAGE® (fabriqués en France) pouvant être utilisés séparément ou combinés pour corriger les imperfections cutanées et estomper les signes de fatigue et de vieillesse.

Lancée sur le marché de l’esthétique médicale en 2008,  la gamme STYLAGE® a acquis en quelques années une compétence reconnue dans les produits de comblement anti-rides à base d’acide hyaluronique.

Pourquoi STYLAGE® fait-il la différence avec les autres acides hyaluroniques ?

Les traitements STYLAGE® sont issus d’une technologie innovante fondée sur un brevet (IPN-Like), combinée à la présence d’antioxydants, le mannitol ou le sorbitol, afin de préserver l’acide hyaluronique de sa dégradation naturelle et du stress oxydatif. Cela permet également une stabilisation prolongée de l’acide hyaluronique dans la seringue (stabilité thermique) et dans la peau.

Pour ceux qui appréhendent les piqûres, la gamme « Spécial Confort » avec un anesthésique local, la lidocaïne, vient à la rescousse de la ligne « classique » STYLAGE® afin de limiter toute sensation de gêne au moment de l’injection.

Les laboratoires VIVACY revendiquent à ce jour plus de 2,0 million seringues vendues et travaillent actuellement sur deux grands axes de développent international : l’implantation en Chine d’ici 2014 et la présence aux États-Unis, premier marché mondial.

PRIORITE ABSOLUE : QUALITE DES PRODUITS ET SECURITE

Où sont conçus et fabriqués les produits des Laboratoires VIVACY ?

Tous les produits STYLAGE® sont conçus et élaborés au sein du laboratoire de Recherche et Développement VIVACY, entièrement dédié à l’innovation dans le domaine de l’Anti-âge, puis ils sont fabriqués dans l’usine de production de la Technopole d’Archamps, située en Haute-Savoie aux portes de Genève.

vivacy archamps

Les Laboratoires VIVACY cherchent constamment à développer des produits innovants répondant aux attentes des patients, des médecins, dans le respect de  la réglementation des dispositifs médicaux et ce dans les meilleures conditions de qualité, sécurité et service.

Les normes de fabrication, qualité et sécurité sont celles applicables aux dispositifs médicaux injectables ou implantables dans le corps humain, notamment la Directive Européenne 93/42/CEE et la Norme Internationale ISO1385. Le respect de ces normes fait l’objet d’un contrôle régulier par le biais d’audits internes et d’audits externes réalisés par les autorités compétentes ou des organismes indépendants.

Mettre ici photo : acide-hyaluronique

En tant que fabricant, VIVACY maîtrise toutes les étapes de fabrication. La sécurité est la priorité absolue et aucun compromis n’est fait à cet égard. Les procédés de fabrication sont validés conformément aux normes en vigueur.

Chaque produit a un numéro de lot permettant de retracer son historique de fabrication incluant l’ensemble des contrôles réalisés depuis la réception des matières premières, les contrôles physico chimiques sur produit, jusqu’à la libération des produits finis.

Chaque seringue est contrôlée unitairement par des opérateurs formés, ayant validé leur qualification au travers d’un programme strict très spécifique au métier et aux produits fabriqués par les Laboratoires Vivacy.

Avant sa libération, chaque lot  est vérifié par le département Qualité qui atteste sa conformité et permet ainsi la libération sur le marché.

controle seringue Vivacy

Ainsi, les équipes R&D, Production, Qualité et Réglementaire œuvrent en synergie vers ce but prioritaire : faire de l’injectable un produit référent, haut de gamme et parfaitement toléré.Pour preuve, l’ensemble des mesures prises pour la fabrication des produits STYLAGE® a été reconnue régulièrement à travers d’audits tierce partie menés par des autorités ou des indépendants, mais aussi à travers les enregistrements réglementaires des produits STYLAGE® dans plus de soixante-quinze pays à travers le monde (notamment en Russie, en Corée, ou encore au Brésil, avec des organismes de santé aux exigences multiples et très strictes) et enfin des retours positifs obtenus lors du suivi rigoureux de produits STYLAGE® sur le marché depuis cinq ans.

Le recul clinique sur STYLAGE® est désormais de plus de cinq ans, avec une tolérance et une efficacité reconnues. Cette reconnaissance a d’ailleurs été récemment illustrée par une enquête de satisfaction après cinq ans d’existence de la gamme STYLAGE® sur les marchés internationaux effectué par les Laboratoires VIVACY dans huit pays, sur 14.000 patients traités (« Five-year Retrospective STYLAGE® Satisfaction Survey ». Données Vivacy 2014).

DESIRIAL® : UNE INNOVATION DANS L’ESTHETIQUE ET GYNECOLOGIE FONCTIONNELLE

Les Laboratoires VIVACY diversifient leur activité : ils créent l’événement avec la gamme DESIRIAL®,  le premier acide hyaluronique injectable biodégradable entièrement dédié à l’intimité de la femme.

Durant le processus de vieillissement, les tissus formant la région vulvaire subissent une transformation pouvant aboutir à des lésions de la muqueuse. Après la ménopause, certaines zones s’atrophient ce qui entraine une sensation de sécheresse qui peut s’avérer extrêmement gênante dans la vie quotidienne.

Présenté en janvier dernier lors du congrès de l’IMCAS à Paris, DESIRIAL® s’impose aujourd’hui comme une nouvelle alternative thérapeutique en Gynécologie et Chirurgie Plastique. Cette gamme de produits est disponible en deux formulations, l’une spécifiquement destinée à régénérer le trophisme vulvo-vaginal chez la femme adulte (DESIRIAL®), l’autre (DESIRIAL® Plus), plus cohésive, sert à corriger des imperfections morphologiques vulvaires et à combattre certains troubles fonctionnels.

Desirial Vivacy

A côté des moyens thérapeutiques classiques, la possibilité de proposer aux femmes un traitement à la fois simple, rapide, durable et dont l’efficacité a été démontrée, est une véritable avancée médicale dans la prise en charge des pathologies intimes. Ce traitement à l’acide hyaluronique est également très sûr puisque l’innocuité de ce type de produit à largement été démontré dans d’autres indications.

 

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